Изтегляне на капки за очи 2023: Пълен списък на марки, свързани с потенциални бактериални инфекции

Федералните здравни следователи разкриват повече за огнище на необичаен щам бактерии, известен като Pseudomonas aeruginosa, което все повече се проследява до капки за очи. Бактериите могат да предизвикат инвалидизиращи очни инфекции, които могат да причинят постоянна слепота или дори хирургично отстраняване на окото като цяло, което се случва най-малко една жена във Флорида наскоро.

С длъжностни лица в Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC) издаване първи предупреждения при нарастването на бактериалните инфекции през януари 2023 г. агентите на CDC вече са идентифицирали почти 70 пациенти в 16 различни държави, които са претърпели резистентни към лекарства инфекции и множество симптоми. Има общо три смъртни случая, свързани с експозиция конкретно чрез капки за очи, като федералните следователи показват, че скоро може да научат за допълнителни заболявания.

По-рано тази година имаше поне две различни изтегляния, които бяха свързани с потенциално бактериално замърсяване, с

CDC агенти, показващи че изкуствените сълзи на EzriCare са най-често цитирани в по-голямата част от докладваните инфекции досега. „Тестването на неотворени бутилки с изкуствени сълзи EzriCare продължава, за да се подпомогне оценката дали може да е възникнало замърсяване по време на производството“, според текущия CDC доклади.

Но служители на CDC също така посочиха, че все още активно разследват източника на бактериално замърсяване - има възможност в бъдеще да има повече изземвания, тъй като доставчиците на здравни услуги научат повече за засегнатите от замърсено око капки. „Пациентите съобщават за над 10 различни марки изкуствени сълзи и някои пациенти са използвали няколко марки“, посочва CDC.

Прочетете, за да научите повече за текущия списък с изтеглени капки за очи и симптомите на бактериални очни инфекции, които да имате предвид. Тази статия ще бъде актуализирана с повече информация за текущите изтегляния, когато стане достъпна.

Защо се изтеглят капки за очи?

Според CDC материали, бактериите Pseudomonas aeruginosa се намира естествено в света около нас; обикновено във вода, почва и човешки отпадъци. По-често този конкретен щам бактерии е резистентен на антибиотично лечение и може да се окаже смъртоносен особено за тези с отслабена имунна система и тези, които получават грижи в болнични и клинични условия. В допълнение към трите смъртни случая, които се свързват с опетнени капки за очи, CNN съобщава че федералните служители са посочили, че осем пациенти са развили слепота поради епидемията. На още четирима е трябвало очните ябълки да бъдат отстранени хирургически, за да се предотвратят допълнителни странични ефекти или по-сериозни симптоми.

В момента не е ясно как тази бактерия е попаднала в капки за очи, но е по-вероятно изкуствените сълзи да бъдат замърсени по време на производствения процес — и не са стерилни, когато разтворите се опаковат и пуснат в публичен.

Докато изземванията се прилагат в цялата страна, случаи досега са регистрирани в 16 щата: Калифорния, Колорадо, Кънектикът, Флорида, Илинойс, Невада, Ню Джърси, Ню Мексико, Ню Йорк, Северна Каролина, Пенсилвания, Южна Дакота, Тексас, Юта, Вашингтон и Уисконсин.

Доставчици на здравни услуги в Калифорнийския университет, Очен център на Дейвис публикувани материали които предполагат, че тази конкретна бактерия засяга окото, като разрушава конкретно роговицата. Докато този специфичен щам бактерии не е бил свързван с капки за очи преди, Служители на CDC отбелязаха че П. аеругиноза причини над 2700 смъртни случая конкретно през 2017 г. Исторически, той е причинявал инфекции чрез сепсис (в кръвта) или респираторно и инфекции на пикочните пътища, с над 33 000 регистрирани случая през същата година.

Допълнителни изтегляния на капки за очи правят заглавия този месец, но е важно да се отбележи това те са не изрично свързани бактериалните инфекции са свързани с Pseudomonas aeruginosa. Прочетете, за да научите кои капки за очи се изтеглят и защо.

Какви капки за очи трябва да избягвам?

Длъжностни лица в Администрация по храните и лекарствата (FDA) са посочили, че не всяко изтегляне, което се извършва в момента, включващо капки за очи, е изрично свързано с Pseudomonas aeruginosa. По-рано през февруари два различни продукта капки за очи бяха изтеглени и бяха пряко свързани с риск от бактериална инфекция — Лубрикантни капки за очи Artificial Tears с марка EzriCare и Delsam Pharma, произведени от Global Pharma Healthcare.

Въпреки че не е ясно въз основа на съобщението за изтегляне на FDA кога тези изкуствени сълзи първоначално са били произведени, официални лица посочиха, че те вероятно са били продавани и разпространявани онлайн. Засегнатите клиенти се инструктират да проверят продуктите, замесени в тези изтегляния, като проверят UPC кодовете върху външната опаковка на капките за очи, което е подробно описано в FDA съобщения за изтегляне.

Симптомите, свързани с бактериални очни инфекции, могат да включват широк спектър от дискомфорт и болка, свързани с очите, включително жълт, зелен или бистър секрет; зачервяване на окото или клепача; повишена чувствителност към светлина; постоянно замъглено зрение; както и непоклатимо вътрешно дразнене на окото, което се усеща като сърбеж, според на служители на CDC. И симптомите, предизвикани от тази конкретна бактериална инфекция, могат да започнат да се появяват обикновено в рамките на 12 до 24 часа, на публикувани изследвания.

Всеки, който изпитва симптоми и който е използвал някоя от двете маркови капки за очи наскоро трябва незабавно да потърси спешна медицинска помощ. Тежките очни инфекции често могат да бъдат пренебрегнати или погрешно диагностицирани без клинична помощ и ако не се лекуват, могат да причинят животозастрашаващи усложнения, особено с резистентни на лекарства щамове бактерии като този, който се проследява от CDC длъжностни лица.

Има няколко други капки за очи и един друг мехлем за очи, които са били изтеглени едновременно в същия период като двата продукта по-горе - но не поради същата потенциална бактериална експозиция. Ние обобщаваме тази информация по-долу.

Пълен списък на текущите изтеглени марки

Два конкретни продукта капки за очи са изрично свързани с течението Pseudomonas aeruginosa избухване. Но потребителите може да са объркани относно три други изтеглени продукта за грижа за очите, за които се позовават служителите в момента, тъй като тези продукти все още не са свързани с 68 текущи случая на бактериални инфекции, регистрирани Съединените Щати.

Ето пълен списък на изтеглените капки за очи и повече контекст за това защо федералните регулатори са ги поставили в списъците за изтегляне на първо място:

• EzriCare Artificial Tears Lubricant Eye Drops: Според CDC, този продукт е замесен като общ фактор в 37 от 68-те регистрирани случая досега. Потенциално замърсените капки за очи могат да бъдат идентифицирани със следните производствени кодове, посочени върху опаковката; NDC 79503-0101-15 и UPC 3 79503 10115 7.
• Delsam Pharma Artificial Tears Lubricant Eye Drops: Също така свързан с настоящите бактериални инфекции, този продукт също се произвежда от Global Pharma Healthcare. Изтеглените продукти могат да бъдат идентифицирани с помощта на кодове на опаковки NDC 72570-121-15 и UPC 3 72570 12115 8.
• Delsam Pharma Мехлем за изкуствено око: Произведен от същия производител, мехлемът за локално приложение на Delsam не е свързан с текущи случаи, както е записано от CDC, но е изтеглен поради „възможно микробно замърсяване“. Въпреки че технически не е продукт за капки за очи, замесените туби с мехлем (които се използват върху кожата в близост до окото) могат да бъдат идентифицирани с NDC 72570-122-35 и UPC код 3 72570 12235 3.
• Clear Eyes веднъж дневно, облекчаване на сърбежа при алергия в очите: Не е официално свързано със случаи на бактериална инфекция, проследявани от CDC, FDA посочи Производителят на тази марка, Teva Pharmaceuticals, изтегля определени партиди от този популярен продукт за капки за очи поради „неуспешен тест за примеси“. Това изтегляне включва над 700 000 бутилки със срок на годност до края на 2023 г. и началото на 2024 г. в следните партиди: Партида 114349, Партида 117396, Партида 0120128, Партида 114371 и Партида 123781. СпоредМаями Хералд, купувачите се насърчават да върнат замесените капки за очи в точката на покупка за пълно възстановяване на сумата. Teva Pharmaceuticals създаде гореща линия за изземване на 888-838-2872 за купувачи, които имат допълнителни въпроси.
• Чисто успокояващи 15% MSM капки: Ан официално известие за изтегляне от FDA показва, че този продукт все още не е свързан със заболявания или наранявания, свързани с Pseudomonas aeruginosa. Производителите му посочиха, че две партиди от този продукт може да не са стерилни. Тези продукти, произведени в размери от 1oz и .5oz, могат да бъдат идентифицирани с помощта на кодове на партиди и UPC информация. Замесените продукти показват следните идентификатори: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; и ЛОТ №: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Бримонидин тартарат Офталмологичен разтвор, 0,15%: Специално средство, предназначено за хора с глаукома или очна хипертония, малка част от тези капки за очи се изтеглят доброволно, тъй като дефектните капачки могат да доведат до нестерилни разтвори, които могат да причинят подобно симптоми. На производителя Отзоваването на FDA показва засегнатите капки бяха разпространени между април 2022 г. и февруари 2023 г. в цялата страна, като срокът на годност варира до 2024 г. Те могат да бъдат идентифицирани по NDC номерата, изброени на картонената кутия и етикетите на опаковката, които включват 60505-0564-1, 60505-0564-2 и 60505-0564-3.

Ще продължим да актуализираме тази история с допълнителни отзовавания и актуална информация, когато стане достъпна.